Agroregulación de México

Nos especializamos en el análisis de la información y la gestión de Trámites de Regulación Agrícola y de agroquímicos, trámites de licencias y registros sanitarios ante la COFEPRIS, e investigación en campo.

Nuestros clientes son todas aquellas empresas que están en crecimiento y expansión de su negocio, con fines de comercialización de productos de fertilizantes (fertilizantes orgánicos, orgáno-minerales, reguladores de crecimiento, inoculantes, mejoradores de suelo orgánico, mejoradores de suelo biológicos) y plaguicidas, mismos que requieren cumplir con lo solicitado por la legislación vigente.

• Empresas que ya cuentan con registros sanitarios y requieren renovación de estos.
• Empresas que ya cuentan con Licencia Sanitaria y requieren ampliación de líneas de formulación.
• Empresas que requieren actualización a los programas con los que debe contar su planta formuladora de fertilizantes y plaguicidas.

Acerca del marco legal, normas y regulaciones relacionadas…

Preguntas Frecuentes

Información General sobre los trámites ante la COFEPRIS en el ramo agrícola

1.- ¿Quién es la COFEPRIS?

R. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es un órgano desconcentrado con autonomía administrativa, técnica y operativa, y al frente de ésta se encuentra un Comisionado Federal designado por el Presidente de la República, a propuesta del Secretario de Salud.

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2.- En el caso del campo Agrícola ¿Cuáles son los principales trámites que se deben hacer ante la COFEPRIS?

R. Aviso de funcionamiento y/o Licencia Sanitaria, Estudios de Prueba de efectividad Biológica para efectos de Dictamen técnico con fines de registro, Registros Sanitarios para comercialización de fertilizantes (Nutrientes Vegetales) y Plaguicidas en territorio Nacional.

Aviso de funcionamiento

3.- ¿Cuándo se debe de contar con un Aviso de Funcionamiento ante la COFEPRIS?

R. Aviso que se da a la Autoridad Sanitaria de las actividades a desarrollar en un establecimiento que prevea un riesgo sanitario y de ser el caso del aviso simultaneo de un responsable sanitario, para la modalidad requerida. Asimismo, de cualquier modificación en los datos generales o la baja del mismo.

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4.- ¿Qué es un riesgo sanitario?

R. El riesgo sanitario se refiere a una medida de los posibles perjuicios para la salud de una población concreta derivados de la ocurrencia de una situación peligrosa, como por ejemplo la aparición de una pandemia o los efectos de ciertos factores ambientales.

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Licencias Sanitarias

5.- ¿Cuándo es necesario contar con una Licencia Sanitaria?

R. Licencias sanitarias emitidas a establecimientos de Insumos para la salud, Salud Ambiental, y Servicios de Salud. La licencia sanitaria es un tipo de autorización que permite a una persona pública o privada, el realizar en un establecimiento una actividad relacionada con la salud humana.

En el caso de la Industria Agrícola, es necesario contar con Licencia Sanitaria aquellas plantas formuladoras de nutrientes vegetales (fertilizantes) y plaguicidas.

La Licencia es una autorización que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento. Cualquier modificación a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia.

Si necesitas obtener o renovar una licencia sanitaria, contáctanos, nosotros podemos ayudarte.

6.- ¿Quién solicita la Licencia Sanitaria?

R. La solicita la persona interesada, que puede ser persona física o persona moral.

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7.- ¿Ante que dependencia se realiza el trámite de Licencia Sanitaria?

R. Ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

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8.- ¿Por qué es importante contar con Licencia Sanitaria?

R. Por ley todas las empresas que dentro de sus actividades sean la formulación de Nutrientes Vegetales (Fertilizantes) y Plaguicidas, de conformidad con el artículo 198 fracciones II y III de la Ley General de Salud, las siguientes actividades previo al inicio de operaciones, deben contar con licencia sanitaria, así como un responsable sanitario.

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9.- ¿Cuáles son las desventajas de no contar con Licencia Sanitaria?

R. De conformidad con el artículo 198 fracciones II y III de la Ley General de Salud, las siguientes actividades previo al inicio de operaciones, deben contar con licencia sanitaria, así como un responsable sanitario.

Estas actividades requieren contar con un responsable sanitario con perfil profesional en el área Químico o Biológica y titulo avalado por la Secretaria de Educación Pública, y presentar el aviso de responsable correspondiente.

De no contar con Licencia Sanitarias, las empresas interesadas no podrán formular sus productos nutrientes vegetales (fertilizantes) y plaguicidas.

De no contar con Aviso de funcionamiento, las empresas interesadas, no podrán, comercializar sus productos de importación.

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10.- ¿Podría Agroregulación de México asesorarme durante el proceso de la obtención de mi Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento?

R. Sí! Agroregulación de México puede apoyarle en todo el proceso de la obtención de sus trámites ante la COFEPRIS, en el ramo agrícola.

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Estudios de Prueba de Efectividad Biológica

11.- ¿Qué es un estudio de prueba de efectividad biológica?

R. Un Estudio de Efectividad Biológica de Nutrientes Vegetales (fertilizantes), es una prueba que se realiza a un nutriente vegetal (fertilizante) en un cultivo específico o representativo a diferentes dosis, comparándolo contra un testigo, donde se evalúan diferentes parámetros de fenología y calidad, con fines de Dictamen Técnico.

Un estudio de Efectividad Biológica de Plaguicidas es una prueba que se realiza a un plaguicida en un cultivo específico o representativo para combatir alguna plaga o enfermedad, a diferentes dosis, comparándolo con otro plaguicida del mismo espectro, mecanismo y/o modo de acción, con fines de Dictamen Técnico.

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12.- ¿Por qué es importante la realización de estudios de prueba de efectividad biológica?

R. Los Estudios de efectividad Biológica tanto para Plaguicidas como para Nutrientes Vegetales (Fertilizantes), son solamente UNO de los requisitos INDISPENSABLES solicitados para la obtención de Registros Sanitarios ante la COFEPRIS, pero es parte de un proceso que puede durar algunos meses, por lo que es de lo más recomendable iniciar este proceso de registro con este Estudio de Efectividad Biológica.

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13.- ¿Quiénes realizan estudios de prueba de efectividad biológica?

R. Se realizan a través de instancias de ciencias agrícolas o laboratorios acreditados.

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14.- ¿Podría Agroregulación de México poyarme en la obtención de estos estudios de prueba de efectividad biológica?

R. Si, Agroregulación de México, cuenta con el apoyo de profesionistas especialistas en la realización de estudios de efectividad biológica.

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Registros Sanitarios

15.- ¿Qué es un registro sanitario?

R. El registro es un requisito necesario, para la comercialización de los productos señalados y que las autoridades regulatorias involucradas expiden en forma coordinada, una vez que se ha comprobado su seguridad y eficacia con riesgos ambientales aceptables. Son definidos por la Ley General de Salud como:

Plaguicidas: Cualquier substancia o mezcla de substancias que se destina a controlar cualquier plaga, incluidos los vectores que transmiten las enfermedades humanas y de animales, las especies no deseadas que causen perjuicio o que interfieran con la producción agropecuaria y forestal, así como las substancias defoliantes y las desecantes;

Nutrientes Vegetales: Cualquier substancia o mezcla de substancias que contenga elementos útiles para la nutrición y desarrollo de las plantas, reguladores de crecimiento, mejoradores de suelo, inoculantes y humectantes;

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16.- ¿Puede Agroregulación de México apoyarme en el proceso de registro?

R. Agroregulación de México puede asesorarlo desde el inicio de su proyecto hasta la obtención de su registro sanitario.

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Sobre Nosotros

Agroregulación de México es una empresa que entre sus intereses está la necesidad de organizar y hacer un grupo de trabajo junto con los expertos de investigación en ciencias agrícolas.

Uno de sus principales objetivos es dar apoyo a las empresas en la obtención de:

• Licencia sanitaria para formulación

• Registros sanitarios, principalmente de productos que son amigables con el medio ambiente, entre los que se encuentran:

• fertilizantes y plaguicidas de origen orgánico y biológico

• mejoradores del suelo

• reguladores de crecimiento

• Respaldados con estudios de investigación en campo para validar, evaluar y seleccionar los productos potenciales para el desarrollo de los cultivos, y que desean ser registrados en base a la legislación correspondiente, con fines de comercialización a nivel nacional e internacional.

Contacto

Teléfono y Whatsapp: 55 3818 4558
email: regulacionagricola@gmail.com

Ubicación:
Dr. Erazo. No. 45
Col. Doctores
Delegación Cuauhtémoc
C.P. 06720